| 分類(lèi) | 項(xiàng)目 |
|---|---|
| 無(wú)菌醫(yī)療器械 | 環(huán)氧乙烷殘留量、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素 |
| 含藥醫(yī)療器械 | 不溶性微粒、紫杉醇含量、雷帕霉素含量、乙醇?xì)埩?、裝量、酸堿度 |
| 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具 | 紫外吸光度、還原物質(zhì)、重金屬總含量、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?/td> |
| 血管支架 | 結(jié)合強(qiáng)度、尺寸、移除力、彎曲/打折、輪廓/直徑測(cè)試、推送性、模擬使用、追蹤性、球囊充盈時(shí)間、球囊卸壓時(shí)間、球囊額定爆破壓、球囊額定疲勞、狗骨頭效應(yīng)、止血性、輪廓效應(yīng)/喇叭口、固定有效性、貼壁性能、徑向抗擠壓性能、抗平行板擠壓性能、徑向支撐力、回縮、即刻涂層完整性、涂層尺寸及其他涂層參數(shù)、腐蝕性、涂層微粒產(chǎn)生、外觀檢驗(yàn)、支架空白表面積和支架外表面積、載藥量、藥物洗脫 |
| 一次性使用血路產(chǎn)品 | 連接牢固度、保護(hù)套、微粒含量、注射件、色標(biāo)、6%魯爾圓錐接頭、開(kāi)關(guān)、空氣過(guò)濾器、外觀、色澤、還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)⒆贤馕舛?、環(huán)氧乙烷殘留量、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素 |
| 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 | 外表面、耐腐蝕性、無(wú)泄漏、座、流量、峰值拉力、側(cè)孔、末端頭端、公稱(chēng)尺寸的標(biāo)識(shí) |
| 造影導(dǎo)管 | 公稱(chēng)尺寸的標(biāo)識(shí)、外表面、耐腐蝕性、無(wú)泄漏、座、流量、峰值拉力、側(cè)孔、末端頭端 |
| 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 公稱(chēng)尺寸的標(biāo)識(shí)、外表面、耐腐蝕性、無(wú)泄漏、座、流量、峰值拉力、側(cè)孔、末端頭端、公稱(chēng)規(guī)格的標(biāo)識(shí)、球囊卸壓時(shí)間、球囊額定爆破壓、球囊疲勞：充起時(shí)無(wú)泄漏和損壞、球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系、導(dǎo)管水合性判定、導(dǎo)絲兼容性 |
| 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | 外觀、尺寸、強(qiáng)度、連接器分離力、球囊可靠性、耐彎曲性、流量、無(wú)菌、耐腐蝕性試驗(yàn)、EO殘留量 |
| 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件-導(dǎo)引器械 | 表面、耐腐蝕性 |
| 一次性使用穿刺針 | 表面、耐腐蝕性、規(guī)格標(biāo)識(shí)、針尖、座 |
| 導(dǎo)引套管 | 表面、耐腐蝕性、尖端、斷裂力、座、規(guī)格標(biāo)識(shí) |
| 導(dǎo)管鞘 | 表面、耐腐蝕性、規(guī)格標(biāo)識(shí)、導(dǎo)管鞘無(wú)泄漏、止血閥無(wú)泄漏、座、斷裂力 |
| 導(dǎo)絲 | 表面、耐腐蝕性、規(guī)格標(biāo)識(shí)、安全絲、破裂試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)、安全絲與繞絲連結(jié)處強(qiáng)度、芯絲與繞絲連接強(qiáng)度 |
| 擴(kuò)張器 | 表面、耐腐蝕性、規(guī)格標(biāo)識(shí)、座 |
| 子宮頸擴(kuò)張器 | 外觀、尺寸、表面粗糙度、耐腐蝕性能 |
公眾號(hào)二維碼.jpg)